企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

医薬品等の研究・開発、およびその適正使用の普及には、産学連携活動が不可欠です。その一方で、製薬産業をはじめとする生命関連産業では、他の産業以上に高い倫理性とその活動の透明性が重要となります。
当社は、そうした背景を踏まえ、医療機関等との関係の透明性を高め、社会からさらに高い信頼を得られる企業となることを目指し、医療機関等への資金提供に関する情報を公開します。

• 1.公開の時期および方法

  前年度分の集計完了後、当年度に公開。
  2019年度分以降の公開期間は、少なくとも当該年度を含めて6年間とする。

  • ※「年度」：当年4月1日から翌年3月末日までの1年間をいう。
• 2.公開の対象および内容

  当社が公開する情報の対象および内容は、次のとおりとする。

  • A.研究費開発費等

    医療用医薬品・医療機器の研究・開発、製造販売後の調査等にかかる費用等を以下の要領で公開する

  • 2019年会計年度以降の新規契約による支払い分については、以下の要領で公開する

    項目	具体的内容	公開内容
    特定臨床研究費	臨床研究法のもとで実施される特定臨床研究において医療機関等に提供した資金等	jRCT（Japan Registry of Clinical Trials）に記録される識別番号(以下、研究ID)、提供先施設等の名称、研究実施医療機関の施設名、所属等の名称、研究代表医師名/研究責任医師名、契約件数、金額
    倫理指針に基づく研究費	「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」のもとで実施される研究において医療機関等に提供した資金等	提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
    臨床以外の研究費	「第Ⅰ相以降の臨床研究」以外の研究（基礎研究、製剤学的研究など）において医療機関等に提供した資金等	提供先施設等の名称一覧 年間の総額
    治験費 製造販売後臨床試験費 副作用・感染症症例報告費 製造販売後調査費	GCP／GVP／GPSP省令等の薬事規制のもとで実施される治験、製造販売後臨床試験、副作用・感染症症例報告、製造販売後調査の費用等 治験費には、医師主導治験に対し提供した資金等も含む	提供先施設等の名称、当該年度に支払のある契約件数、金額
    その他の費用	公開対象先以外に発生した資金等	年間の総額

  • B.学術研究助成費

    学術研究の振興や助成等を目的として提供される資金等を以下の要領で公開する。

    項目	具体的内容	公開内容（例）
    奨学寄附金	大学医学部等、研究機関併設医療機関への寄附、研究公募による寄附	○○大学○○教室：○○件○○円
    学会等寄附金	学会等会合開催費および会合開催以外の学会活動等への寄附	第○回○○学会：○○円 〇〇実行委員会第〇回市民健康講座：○○円
    一般寄附金	「奨学寄附金」「学会等寄附金」に該当しない寄附金、医療用医薬品の無償提供、物品寄附、原末提供、財団等への寄附等	○○大学（○○財団）：○○件○○円 ○○大学○○教室：○○末○○g
    学会等共催費	学会等との共催のランチョンセミナー、イブニングセミナー、共催講演会等で共催団体に支払う費用等	第○回○○学会○○セミナー：○○円 ○○セミナー（○○医師会）：○○円 （共催団体名が認知できる表示）

  • C.原稿執筆料等

    自社医薬品・医療機器をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等を以下の要領で公開する。

    項目	具体的内容	公開内容（例）
    講師謝金	座長、パネリスト、講師等	○○大学○○科○○教授：○○件○○円
    原稿執筆料・監修料		○○病院○○科○○長：○○件○○円
    コンサルティング等 業務委託費	講演、原稿執筆・監修に該当しない業務委託の対価	○○大学○○科○○教授：○○件○○円

  • D.情報提供関連費

    自社医薬品・医療機器をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するために、必要な費用等を以下の要領で公開する。

    項目	具体的内容	公開内容（例）
    講演会等会合費	交通費、宿泊費、会場費、情報交換会費	年間の件数・総額
    説明会費	医局説明会時の茶菓・弁当代等	年間の件数・総額
    医学・薬学関連文献等提供費	医学・薬学図書、少額適正物品、必要・有益物品等	年間の総額

  • E.その他の費用

    社会的儀礼としての接遇等の費用を以下の要領で公開する。

    項目	具体的内容	公開内容（例）
    接遇等費用	慶弔、飲食提供等にかかる費用	年間の総額

  以上